医用器具类
UNION-2000A型系列骨质疏松
发布时间:2021-08-10
UNION-2000A型系列骨质疏松治疗系统
一、科研项目立项及专利
1、国家重点科技攻关项目(列入中国21世纪可持续发展适用新技术研究计划)
2、国家科委基金项目
3、卫生部基金项目
4、天津科委基金项目
5、国家计委老年病防治项目
6、两项国家发明专利
二、制定了该种技术(产品)的行业标准
1、产品标准:
Q/12NK3596-1999标准,是UNION-2000A骨质疏松治疗系统项目研究组制定的,是全世界该种技术的标准
2、产品质量检验:
检验单位:国家骨科器械电疗仪器质量监督检验中心
检验结论:被检产品符合Q/12NK3596-1999标准的规定
3、产品注册号:
津药管械(准)字2003第2260001号
三、科技项目查新检索报告
主要技术特征:A、人体型、复合型治疗结构,既能进行全身治疗,又能对局部进行强化治疗(对易发生骨质疏松部位强化治疗)。B、治疗中生物仿生的时变脉冲电磁场强度和频率在计算机专家软件库控制下自动调节。
四、UNION-2000A骨质疏松治疗系统的有效性和安全性
1、技术基础:我们的产品是中国医学科学院生物医学工程研究所从1989年开始由各个不同专业的著名专家,做了十二年的动物实验及临床研究,将不同的物理因子和不同的设计方案进行对比实验(如电疗、生物电、激光、磁疗、红外线等)只有脉冲电磁场治疗骨质疏松有效。首先采用了生物仿生时变技术,并取得了成功,UNION-2000A系列产品的技术是目前世界上*********的技术,疗效是******的。
2、生物仿生时变脉冲电磁场的技术 能实现影响骨细胞功能,干预骨代谢,提高骨密度,改善骨质量,打破生物体的适应性;
3、治疗系统(装置在床内) 实现了操作者操作无误差和避免了接受治疗者的体位改变而影响了治疗效果。
全身治疗和局部加强 骨质疏松是一种全身性的骨代谢病症,虽然反映出来的是局部,但要全身同时治疗才有好的疗效, UNION-2000A治疗系统是人体型、复合型治疗结构组成,对全身和局部骨质疏松症治疗一次性完成,对易发生骨质疏松及骨质疏松骨折的部位腰椎和股骨颈设计了强化治疗结构,对全身进行全面、******的治疗。
4、控制系统:系统具有强大的软件功能,是中国医学科学院生物医学工程研究所做了十二年的动物实验及临床研究得到的结论,整理成符合临床治疗的专家软件库,还可以对大样本病例的信息记录、病案管理,数据分析。
5、技术参数是关键 场结构、场强、频率、波形等是技术关键,医科院在12年的技术研究、动物实验、临床应用中掌握了这些技术的关键并应用在UNION-2000A治疗系统中。
6、治疗方案和治疗系统的技术参数自成一体 技术参数不同,治疗方案不同,治疗的效果就不同。该系统的治疗方案是在世界骨科界中国******的专家郭世绂教授亲自指导下完成的,医科院在12年的技术研究、动物实验、临床应用中得出结论不仅是不同的物理因子(如超声、红外、静电、磁场等)对骨骼的作用效果差异很大,同种因子的技术参数不同,治疗效果差异也相去甚远,治疗方案不同也有很大的影响。
7、安全性 既要有很好的疗效,又要安全,UNION-2000A骨质疏松治疗系统应用的生物仿生的时变脉冲电磁场强度和频率在既安全又有很好治疗效果的范围内。
8、操作简单 专家软件系统,医生输入患者有关数据,计算机自动运算治疗方案,操作简单。
五、技术来源于我国生物医学工程专业******的*********研究所,中国医学科学院生物医学工程研究所
1、研究所经过12年的动物实验、临床研究及应用;
2、产品注册评审专家
3、中国老年学学会骨质疏松委员会专家评审
六、部分患者临床接受治疗前、后的骨密度片和临床效果
1、一般治疗3-5次见效,迅速减轻由骨质疏松引起的腰、背、腿疼痛。治疗计划(一般20-30次,每次治疗30-40分钟)完成后,疼痛等临床症状有明显的减轻,甚至消失;
2、骨密度改善:临床统计,半年内腰椎和股骨颈骨密度平均增长6.09%和6.64%,并在相当长的时间内保持稳定或继续增长。
3、停止治疗后临床症状不出现药物治疗停止后的反跳现象。
4、部分患者接受治疗前、后的骨密度片(见资料汇编)
七、该系统除了主治骨质疏松及骨质疏松骨折外,还有很多适应症
1、对骨折患者,能加速骨痂愈合,临床统计,骨愈合期缩短约三分之一,此项技术1994年完成,奠定了骨质疏松治疗技术的基础。
2、对骨迟延愈合、骨不连、股骨颈缺血性骨坏死、骨缺损、骨萎缩、骨性关节炎、运动扭挫伤有很好疗效。
3、对消除疲劳、疼痛,顽固性失眠有特效。
4、对神经系统、内分泌系统有很好的调整作用。
5、提高免疫力,如接受治疗后患感冒的次数明显减少等。
6、从动物实验来看能促进动物长骨长长、长粗,推论该系统对促进儿童增高会有作用
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